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PCE Pilot Software Suite

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PCE Pilot Software Suite
PCE
Track & Trace Solutions
Pharma Vision Inspection
Umfassende Pilot-Softwaresuite
Vom Sensor bis zum ERP-System und vom
Karton bis zur Palette
Adaptability
& Performance
Performance
and Security
Maximale Anpassungsfähigkeit und Leistung
durch zentralisierte Management-Software
Die PCE-Pilot-Softwaresuite sichert eine hohe Verpackungsleistung und unterstützt Funktionen wie Codierung, Serialisierung, Kennzeichnung, Verifizierung
und Qualitätsprüfung. Die Serialisierung kann für einzelne Artikel, Bündel, Versandpackungen oder Paletten durchgeführt werden. Die innovative Softwaresuite unterstützt die dedizierte Steuerung von Geräten und Systemen sowie
den Datenaustausch mit IT-Systemen höherer Ebenen. Dank unserer modularen
Systeme, die sich durch umfassende Konfigurationsmöglichkeiten auszeichnen,
können Hersteller ihre Prozesse und Verfahren an die neuesten gesetzlichen
Vorschriften anpassen und somit ihre Investitionen schützen.
Wichtige Vorteile
• Einfache Verwaltung und Organisation sämtlicher Steuerungs- und Druckgeräte
• Flexibel für einzelne Geräte oder komplette Linien einsetzbar
• Schnelle Einrichtung durch zentrale Benutzer-, Auftrags- und Produktverwaltung
• Eine Lösung für alle Länder entsprechend den vor Ort geltenden gesetzlichen Anforderungen
• Einfache Integration kundenspezifischer ERP-Systeme durch konfigurierbares Design
ERP
Enterprise
Level
MES
Management
Level
SCADA, PLC, PAC
Cameras,
Sensors,
etc
2
ERP
Pilot Site
Manager
Supervision
Level
Field/
Control
Level
Pilot Line
Manager
Einfache Überprüfung
Beim Lesen und Überprüfen von Codes
oder im Fall einer Qualitätsprüfung
stellt unser Inspection Manager (IM)
die Verbindung zu den integrierten
Geräten her. Ob Barcodes, Datamatrix-Codes, PDF-Dokumente oder
JPG-Bilder – die Software liefert den
angeschlossenen Geräten alle erforderlichen Informationen. Statistiken
der für gut oder schlecht klassifizierten Produkte bieten Informationen
zur Produktions- oder Verpackungsqualität.
Für die weitere Verarbeitung können
zusätzliche Gut-/Schlecht-Signale verwendet werden.
Linienmanagement
Standortmanagement
Die heutzutage eingesetzten Track- &
Trace-Verpackungsverfahren ermöglichen die einfache Integration unterschiedlicher Geräte wie Kameras,
Drucker, Scanner und Maschinensteuerungen. Unsere Lösung für das Linienmanagement (Pilot Line Manager) verarbeitet darüber hinaus Auftragsinformationen und Produktdaten, Verpackungsformate und Codes sowie Seriennummern und Bildinformationen auf allen
Aggregations- und Geräteebenen. Über
eine Produktionsdatenbank (Pilot Database) lässt sich der Pilot Line Manager
mit einem übergeordneten StandortManagementsystem (PSM) verbinden.
Damit stehen Produktionsleitern jederzeit die gesamten Informationen zum
Produktionsstatus zur Verfügung.
Die heutige Geschäftswelt erfordert
schnelle und zuverlässige Informationen über alle Produktionsprozesse.
Die Führungsebene, Partner der Lieferkette, Behörden und andere Parteien
benötigen genaue und aktuelle Informationen über die Produktleistung,
die Produkt- und Verpackungsqualität
sowie über die Codierung. Unsere
Standort-Managementsoftware (Pilot
Site Manager) ist direkt mit der
Produktionsdatenbank (Pilot Database)
verbunden und lässt sich ebenfalls
mit übergeordneten ERP-Systemen
verknüpfen. Auf diese Weise erhalten
Sie Informationen zum Produktionsstatus jeder Produktionslinie und zu
jedem Auftrag auf der ganzen Welt.
3
Adaptability
Performance
Pilot& Site
Manager
Verwalten Sie Ihre gesamten
Track & Trace Linien
Verarbeiten Sie die Track- & Trace-Aufgaben für Ihre gesamten Produktionslinien mit nur einem Werkzeug. Mit dem Pilot Site Manager (PSM) haben
Sie Ihre Produktionsdaten im gesamten Unternehmen im Zugriff.
Auf diese Weise kann die Unternehmensführung fundierte Geschäftsentscheidungen treffen. PSM unterstützt mehrere Lösungen für Produktionslinien. PSM bildet die Basis für die individuelle Serialisierung auf Artikelebene sowie für die Aggregation von Seriennummern für Verpackungseinheiten. Die
PCE-Software verwaltet das Schreiben, Lesen und Drucken von Seriennummern sowie die Bereitstellung von Seriennummern in der Verpackungsumgebung. Pharmaproduzenten haben die Gewissheit,
dass sie die gesetzlichen Vorschriften erfüllen und der Markenschutz gewährleistet ist. Gleichzeitig
sind sie für die Konformität mit zukünftigen Serialisierungsbestimmungen gerüstet. Alle PCE-Systeme
sind normenbasiert und entsprechen 21 CFR Teil 11.
ERP
other
PSM (Pilot Site Manager)
Product
Information
Order
Information
Receipe
Formats
GTIN
Country Code
Order ID
Lot Number
Expiring Date
Shipping
Information
Customer ID
Serial
Numbers
Algorithm
List
Ranges
Line
Information
ID
Lot
Aggregation
Uptime
Procuctiontime
PLM (Pilot Line Manager)
4
Integrierter Arbeitsablauf
C
le
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Multip
le
World wide Stan
da
r
ice
ev
Pilot
Suite
S
D
SAP / ERP
Flexible
ds
tivity to ERP
nec
on
Stellen Sie auf einfache Weise eine Verbindung zwischen Ihrer Track- & Trace-Linie
und Ihrem ERP-System her.
Unsere auf einem geschlossenen Kreislauf basierenden Lösungen garantieren
einen integrierten Datenfluss zu den IT-Systemen Ihres Unternehmens. Den Geräten
in Ihren Linien werden vorbestimmte Seriennummern bereitgestellt und Informationen zu den verpackten Produkten werden zurück an das ERP-System gesendet.
AII
PCE
SAP
Connector
Import
Export
PCE,
Customer
ERP
ERP
or third
Connector Connector
party
connection
Import
Export
tool
PCE Web Services
PSM (Pilot Site Manager)
Mobile Pilot Manager
Unser Mobile Pilot Manager
(mPM) bietet Ihnen Zugriff auf
die Pilot Site Manager-Software
(PSM) und die installierten
Track- & Trace-Geräte. Mit dieser
mobilen Lösung können Benutzer
nahezu alle Aufgaben ausführen,
die an stationären Geräten durchführbar sind. Mit dem Modul zur
Auftragsverwaltung können Bediener und Administratoren problemlos mehrere Linien steuern.
Ihre Vorteile
• Genaue Informationen über jede Produktionslinie auf Ihrem Desktop
• Kontinuierliche Auftragsinformationen auf allen Systemebenen
• Automatische Berichterstellung mit Statistiken und Diagrammen
• Erfüllt die Anforderungen unterschiedlicher regionaler Vorschriften
• Einfache Konfiguration für vollständig automatisierte Prozesse
• Flexible Lösung gewährleistet Konformität mit zukünftigen Bestimmungen
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Adaptability
Performance
Pilot&Line
Manager
Track- & Trace-Hochleistungslinien
Verpackung pharmazeutischer Produkte
Der in der Pilot-Softwaresuite enthaltene Pilot Line Manager (PLM) überwacht die Produktion in Echtzeit, er steuert
Maschinenfunktionen, das Sammeln von Daten und das
Erstellen von Berichten. Darüber hinaus verwaltet und
steuert die PLM-Software über ein Ethernet-Netzwerk die
intelligenten Geräte einzelner Verpackungsmaschinen oder
ganzer Verpackungslinien. PLM verwaltet die erforderlichen
Aktionen der Produktionslinien und Datenfunktionen zur Unterstützung von Leistungskennzahlen sowie für Serialisierungs- und Aggregationsaufgaben. Somit ist die maximale
Sicherheit für den Verpackungsprozess garantiert. Alle PCESysteme sind normenbasiert und entsprechen 21 CFR Teil 11.
PSM
Formats,
Codes
Serialization
...
Pilot Database
Pilot Line Manager
Coding &
Verifying
Datamatrix
Station
Aggregation
Rank 2
Rank 3
Advanced
Bundle
Station
Shipping
Case
Station
Rank 4
Pallet
Packer/
Manual
Aggregation
Station
6
Rank ...
...
CodeReading
QualityInspection
Smart
Camera
Megapixel
Smart
Camera
Ihre Vorteile:
• PLM ist das optimale Verwaltungs- und Steuerungsinstrument für Ihre
gesamte Track- & Trace-Linie
• Mit dem PLM können Sie von jedem Ort auf Ihren Track- & Trace-Status
zugreifen
• Umfangreiche Voreinstellungen und Importfunktionen sichern kurze Bereitstellungszeiten
• Die sorgfältig ausgearbeitete Software garantiert eine hohe Verfügbarkeit
und minimalen Wartungsaufwand
• Standardisierte und solide Schnittstellen integrieren alle Geräte in einem
zuverlässigen und leistungsstarken Gesamtsystem
• Das flexible und modulare Softwaredesign erfüllt problemlos auch die
komplexeren Anforderungen der Zukunft
(gegebenenfalls kann ein Software-Upgrade erforderlich sein)
• Die leistungsstarke Report-Engine erstellt per Mausklick Online-, PDFoder Excel-Berichte
Inspection Manager
• Verwaltet und steuert Geräte wie
Kameras und Scanner
• Besonders für einfache optische Prüfkonfigurationen
• Bereitstellung von Formatinformationen und Referenzcodes
für Kameras und Scanner
• Bietet grundlegende Zählfunktionen und erstellt Produktionsstatistiken
• Leicht in vorhandene Umgebungen integrierbar
Pilot Database
Die Pilot Database (PDB) ist die
allgemeine Informationsplattform für den Pilot Site Manager
(PSM) und den Pilot Line Manager (PLM). Sie verarbeitet den
Datenfluss zwischen Benutzern,
Linien, Aufträgen und übergeordneten Systemen. Das Datenbankschema wurde speziell für
die Hochleistungsspeicherung
entwickelt und erfüllt die Anforderungen der Hochgeschwindig
keitsproduktion.
Als Datenbanksysteme werden Microsoft SQL Server und Oracle 11g
bevorzugt. Für Audit-Trails und die
Systemkonfiguration stehen Schemata für Benutzerverwaltung, Formatverarbeitung, Linienmanagement, Produktinformationen und
Auftragsverwaltung zur Verfügung.
PDB erfordert eine kundenbasierte
allgemeine Datenbank-Infrastruktur
(Hardware, Netzwerk, Software).
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Ihre Leistung
ist unser Ziel
Wie von jedem anderen Produkt erwarten wir von einer komplexen Software
Perfektion und Zuverlässigkeit. Das gesamte System muss eine hohe Leistung erbringen, die Ihnen jederzeit eine schnelle und problemfreie Produktion
sichert. Voraussetzung für eine derart robuste Software ist ein gewissenhaft
ausgeführter Entwicklungs- und Optimierungsprozess. Ähnlich dem optimierten Verfahren für Ihre Produktionsprozesse, das Sie jeden Tag in der
Produktion einsetzen, verwenden auch wir in der Softwareentwicklung ein
optimiertes Verfahren für den Entwicklungsprozess:
• Sorgfältiges Zusammentragen von Informationen und Abstimmen der Anforderungen
• Objektorientierte Definition funktionaler Anforderungen und Ent-
wicklungsmuster
• Modulentwicklung und -implementierung sowie Dokumentation
• Testen der Module, Dokumentation und weitere Durchläufe – falls
erforderlich
• Testen der Systemintegration, Dokumentation und weitere
Durchläufe – falls erforderlich
• Werks- oder Standortabnahmeprüfungen sowie Funktionsqualifizierung
Für unser erfahrenes Entwicklungsteam ist der erforderliche Prozess alltägliche Arbeit. Wir konzentrieren uns insbesondere auf folgende Bereiche:
• GAMP5-basierte Definition der Anforderungen
• CVS-Quellcodeverwaltung
• Definition von Meilensteinen und des TRAC-Systems
• Änderungsmanagement
• Versionsverwaltung
• Support für den gesamten Lebenszyklus
• Konformität mit 21 CFR Teil 11
• Validierung
Mit den PCE-Lösungen steht Ihnen unsere mehr als 20-jährige Erfahrung in der
pharmazeutischen Industrie zur Verfügung. Wir erfüllen auf der ganzen Welt
selbst die strengsten Vorschriften. In mehr als 500 Produktionslinien überwachen, codieren und überprüfen PCE-Lösungen weltweit jeden Tag Millionen
Pharmapackungen.
www.mt.com/pce
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